Large Stoppering R&D Freeze Dryer

Large Stoppering R&D Freeze Dryer

تخطي إلى معلومات المنتج
Large Stoppering R&D Freeze Dryer
  • Large Stoppering R&D Freeze Dryer
Large Stoppering R&D Freeze Dryer
SKU:

Large Stoppering R&D Freeze Dryer

The QualiRFD™ 10S is a large stoppering freeze dryer built for pharmaceutical and biotech development batches. This pilot scale system integrates freezing and drying within a single chamber to preserve product integrity. It supports production style handling and precise recipe execution for vial based lyophilization. Its design ensures stable process scale up while maintaining low moisture levels through in chamber sealing.
  • 0.5 Square Meter Drying Area
  • Minus 75 Celsius Cold Trap Temperature
  • 3705 Vials Maximum Batch Capacity
  • 1 Pascal Ultimate Vacuum Level

Get personalized pricing for your specific requirements

Large Stoppering R&D Freeze Dryer – QualiRFD™ 10S

A large stoppering R&D Freeze Dryer supports vial-based cycle development while maintaining product integrity after drying. The QualiRFD™ 10S Freeze Dryer is designed for larger development batches where production-style handling, consistent recipe execution, and clear cycle monitoring are essential. This pilot-scale system is suited for parameter optimization and process scale-up, with stable control across freezing, sublimation, and secondary drying stages.

The QualiRFD™ 10S operates as an in-situ vacuum Freeze Dryer, integrating a drying chamber with a dedicated cold trap for efficient vapor capture. Its stoppering function seals vials at the end of the cycle, reducing moisture uptake and limiting exposure during post-process handling. A transparent chamber door allows direct visual inspection of product behavior throughout the cycle, making it easier to verify cake structure and identify issues without interrupting the process.

The control system includes recipe storage, multi-stage temperature programming, and real-time monitoring of cold trap temperature, product temperature, and vacuum levels. Both manual and automatic modes are available, supporting rapid testing during development and consistent performance once process parameters are finalized.

Applications of the QualiRFD™ 10S Stoppering R&D Freeze Dryer

Lyophilized pharmaceutical vials for development and scale-up: Development teams use stoppering Freeze Dryers to design cycles for injectables and other vial-based products. In-chamber stoppering helps maintain low moisture levels post-cycle, supporting stability testing, packaging transfer, and scale-up decisions.

Biotech and biologics workflows: Sensitive materials such as proteins, enzymes, and antibodies require precise product temperature and stable vacuum conditions. Controlled shelf temperatures and data trending allow formulation comparison and define optimal drying windows that preserve structure and reconstitution quality.

In vitro diagnostic and research reagents in vials: Diagnostic reagents often need lyophilization in vials to achieve low residual moisture for long-term storage. Stoppering immediately after drying minimizes rehydration risk when vials are handled between development, QC, and packaging areas.

Materials and chemical R&D: Freeze drying creates porous solids, powders, and structured materials where drying parameters impact final morphology. Recorded vacuum and temperature profiles enable reproducible results and detailed documentation of changes between experiments.

Standards Compliance for the QualiRFD™ 10S Stoppering R&D Freeze Dryer

ISO 13408-3 – Aseptic Processing of Health Care Products (Lyophilization): Provides guidance for controlling and validating lyophilization as an aseptic process. This standard is widely referenced for vial-based and stoppering workflows.

ASTM E2500 – Specification, Design, and Verification of Manufacturing Systems: Offers a science- and risk-based framework for pharmaceutical and biopharmaceutical equipment and system validation.

ISO 14644-1 / ISO 14644-2 – Cleanroom Classification and Monitoring: Defines cleanroom standards, often applied when Freeze Dryer operation occurs within controlled environments to ensure consistent product quality.

Large Stoppering R&D Freeze Dryer – QualiRFD™ 10S Key Features

  • Integrated In-Situ Freeze Dryer Workflow: Freezing and drying occur within a single chamber for cleaner handling and consistent cycle performance.
  • Stoppering Function: Seals vial stoppers after drying to maintain low moisture levels and protect product integrity during handling and storage.
  • Transparent Chamber Door: Clear acrylic design allows direct observation of the freeze-drying process without interrupting the run.
  • Optimized Cold Trap Design: Ensures uniform ice collection and efficient vapor capture for reliable drying outcomes.
  • PID-Controlled Shelf Temperature: Minimizes temperature fluctuations to support uniform drying across batches.
  • Advanced Curve Control: Manages pre-freeze cooling rates and staged sublimation/desorption with synchronized vacuum regulation.
  • Recipe-Based Control System: Stores processes with multi-segment temperature programming for development and scale-up work.
  • Real-Time Data Recording & Export: Monitors cold trap temperature, sample temperature, and vacuum trends for analysis and reporting.
  • Flexible Operation Modes: Manual mode for experimentation, automatic mode for routine batch execution once parameters are finalized.
  • Safety & Lab Management: Alarm history, maintenance support, and user access levels for controlled operation in shared laboratory environments.
  • Inert Gas Backfill Connection: Diaphragm-style valve allows post-drying gas backfill when required for product stability.

Theory and Method – QualiRFD™ 10S Stoppering R&D Freeze Dryer

Freeze drying removes solvents through three controlled phases under vacuum. During freezing, product forms an ice structure on temperature-regulated shelves, which influences vapor flow and mass transfer during drying. Primary drying drives sublimation, where ice transitions directly to vapor and is collected by the cold trap while chamber pressure is precisely maintained. Secondary drying reduces bound moisture through temperature holds under vacuum until the target residual moisture is achieved.

The stoppering function introduces an in-chamber vial sealing step after drying. This ensures low moisture levels are preserved, protecting product integrity and reducing exposure risks during unloading and transfer.

Large Stoppering R&D Freeze Dryer – QualiRFD™ 10S Technical Specification

Specification Unit QualiRFD™ 10S
Freeze drying area m² 0.5
Recommended loading capacity kg 5
Cold trap temperature (no-load) °C < -75
Vacuum level (no-load) Pa ≤ 1
Shelf temperature range (no-load) °C -55 to +70
Maximum ice capacity kg/24h ≥ 10
Number of shelf layers pcs 3 + 1
Material tray size mm 410 × 410
Shelf spacing mm 100
Overall power kW 6.5
Weight kg 800
Dimensions (W × L × H) mm 911 × 1405 × 1983
Loadable materials L/kg 5
Vial capacity (Φ12 mm) pcs 3705
Vial capacity (Φ16 mm) pcs 2058
Vial capacity (Φ22 mm) pcs 1050
Defrost mode — Electric defrost
Safety devices — Audible alarm, emergency stop switch, overpressure protection
Voltage — Single-phase 3-wire, 220 V (110V is also available)

يختلف وقت التسليم حسب توافر المخزون. تكون أوقات الإرسال والشحن القياسية لدينا بشكل عام في غضون أسبوع واحد، ولكن بالنسبة لبعض المنتجات التي يزداد الطلب عليها قد يمتد التسليم إلى 2-3 أسابيع. إذا كنت تحتاج إلى هذه المنتجات بشكل عاجل، يُرجى الاتصال بنا للتحقق من توفر المخزون بدقة وتنظيم طرق شحن أسرع.

الطلبات:
يقر المشتري بأنه عند تقديم طلب على موقع Qualitest:

أ. إن تقديم الطلب يعني موافقة المشتري على تقديم الطلب المذكور في كواليتيست وأن الطلب سيتم قبوله من خلال المعالجة الناجحة للطلب من قبل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية LC.
ب. قيام المشتري بكتابة اسمه عندما يُطلب منه ذلك من قبل شركة كواليتيست يعتبر توقيعًا على العقد
ج. أن المشتري لديه السلطة الكاملة للدخول في العقد لصالح هذا الكيان، وأن هذا التفويض الممنوح من قبل المشتري قد تم الإشارة إليه من خلال تقديم الطلب من خلال كواليتيست.
D. سيتم تطبيق حد أدنى لرسوم المناولة على إجمالي الشحن لجميع الطلبات.

الشحن داخل الولايات المتحدة الأمريكية:

سيتم شحن جميع الطلبات بأفضل طريقة مدفوعة مسبقًا، عن طريق البريد السريع للطرود الصغيرة أو عن طريق وكلاء الشحن للصناديق الأكبر حجمًا. قد يتم تطبيق رسوم مناولة على الطلبات. تنتقل ملكية البضائع إلى المشتري عند التسليم إلى شركة النقل. تقع مسؤولية الفقد أو التلف أثناء النقل على عاتق المشتري. ستقدم شركة Qualitest USA المساعدة في المعلومات اللازمة لمعالجة المطالبات.

الشحن خارج الولايات المتحدة الأمريكية:

سيتم شحن جميع الطلبات بأفضل طريقة، عبر البريد السريع للطرود الصغيرة أو عبر وكلاء الشحن للصناديق الأكبر حجمًا. قد يتم تطبيق رسوم مناولة منخفضة. تنتقل ملكية البضائع إلى المشتري عند التسليم إلى شركة النقل. تقع مسؤولية الفقد أو التلف أثناء النقل على عاتق المشتري. ستقدم شركة Qualitest USA المساعدة في المعلومات اللازمة لمعالجة المطالبات. يتحمل المشتري مسؤولية رسوم التصدير والرسوم والضرائب والتخليص الجمركي.

تأمين الشحن غير مشمول، يرجى الاتصال بمندوبي المبيعات لدينا إذا كنت بحاجة إلى تأمين الشحن.

الشحن الجزئي: تحتفظ شركة Qualitest USA بالحق في إجراء شحنات جزئية ما لم يطلب المشتري خلاف ذلك.

شروط الدفع: يجب أن تتم جميع المدفوعات إلى Qualitest USA بالدولار الأمريكي (USD)

A. بطاقة الائتمان - تقبل كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية بطاقات الفيزا أو ماستر كارد أو أمريكان إكسبريس أو ديسكفر. المعلومات المطلوبة من المشتري هي رقم بطاقة الائتمان، ورمز الأمان المكون من 3 أرقام، وتاريخ انتهاء الصلاحية، واسم صاحب البطاقة (كما يظهر بالضبط على البطاقة)، وعنوان إرسال الفواتير، ورقم هاتف صالح لنا لاستخدامه في حالة وجود صعوبة. تحتفظ Qualitest USA بالحق في تأخير الشحن في انتظار التحقق من صلاحية بطاقة الائتمان.
B. التحويل البنكي - يجب أن يتم التحويل إلى Qualitest وتأكيد مبلغ الشراء بالكامل (البضائع والمناولة والشحن) قبل الشحن. يُرجى الاتصال بنا عبر الهاتف على الرقم 1.877.884.884.TEST (8378) (خارج الولايات المتحدة على الرقم +1.905.944.9825) أو عبر الفاكس على الرقم +1.954.697.8211 للحصول على المعلومات المصرفية.
C. الحساب المفتوح - متاح لعملاء الولايات المتحدة الأمريكية وكندا فقط. شروط الحسابات المفتوحة هي صافي 30 يومًا من تاريخ الشحن. تحتفظ Qualitest USA بالحق في رفض شحن الطلبات الجديدة إذا كانت أي فواتير غير مدفوعة أقدم من 30 يومًا. يمكن للمشترين التقدم بطلب للحصول على حساب مفتوح من خلال تقديم:

معلوماتهم المصرفية
3 مراجع ائتمانية من موردين آخرين
يُرجى الانتظار 5 أيام عمل لتأكيد الائتمان وإنشاء حساب مفتوح.

سياسة الإرجاع:

قد تقبل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية إرجاع البضائع المشتراة داخل أمريكا الشمالية لاسترداد قيمتها أو إرجاعها بموجب الشروط التالية -

  • قد تكون هناك رسوم إعادة تخزين إضافية تُفرض على المعاملة إذا تم شحن البضائع بالفعل إلى العميل.
  • يجب إعادة البضائع إلى Qualitest USA في غضون 5 أيام من تاريخ استلام البضائع المشتراة.
  • يتحمل المشتري جميع رسوم الشحن والرسوم والجمارك وغيرها من رسوم الشحن ذات الصلة للبضائع المرتجعة. سيتم رفض الشحنات التي يتم تحصيل رسوم الشحن.
  • يجب إرجاع البضائع معبأة بشكل صحيح في حالة جديدة وقابلة للبيع، مع التغليف الأصلي وجميع الوثائق والملحقات والشهادات.
  • أكد المشتري إذن الإرجاع مباشرةً مع Qualitest.
  • البضائع هي سلع الكتالوج العادية. لا يمكن إرجاع سلع الطلبات الخاصة.
  • تخضع جميع البضائع المرتجعة للفحص من قبل Qualitest. تحتفظ شركة Qualitest بالحق في رفض إرجاع أي بضاعة مستخدمة أو تالفة أو ليست جزءًا من قائمة الأسعار المنشورة الحالية. في حالة عدم قبول Qualitest للبضائع المرتجعة، ستبذل محاولات معقولة لإخطار المشتري وسيتم إعادة البضائع إلى المشتري كما استلمتها Qualitest. سيتم تقييم البضائع التالفة التي يمكن استعادتها إلى حالتها الأصلية وبالتالي قبول إرجاعها على أساس فردي. سيتم إبلاغ المشتري بالنفقات الإضافية لإصلاح وترميم السلعة المرتجعة. بعد الموافقة، سيتم تحميل هذه النفقات على المشتري بالإضافة إلى رسوم إعادة التخزين.


تغيير الشروط:

يخضع قبول أي طلب من قبل Qualitest USA لموافقة المشتري على جميع الشروط والأحكام المنصوص عليها هنا. ويفترض موافقة المشتري على هذه الشروط والأحكام منذ تقديم المشتري لطلب الشراء من خلال كواليتيست. يتم رفض أي وجميع الشروط والأحكام الأخرى صراحة، ولا تكون أي إضافة أو تعديل للشروط والأحكام ملزمة دون موافقة مسبقة من شركة Qualitest USA خطياً.

الاتفاقية الكاملة:

تشكل الشروط والأحكام الواردة في موقع Qualitest على شبكة الإنترنت، المدرجة هنا بالإحالة، بما في ذلك النماذج والإقرارات وعروض الأسعار والفواتير وشروط وأحكام وشروط البيع الاتفاقية الكاملة والحصرية بين المشتري وشركة Qualitest USA LC.

المعلومات:

تبذل كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية كل جهد ممكن لضمان دقة معلومات المنتج المعروضة على مواقعها على شبكة الإنترنت، ولكنها لا تقدم أي ضمانات، صريحة أو ضمنية، فيما يتعلق بدقة البيانات المعروضة على مواقع الويب. تحتفظ Qualitest USA بالحق في تغيير معلومات المنتج، بما في ذلك معلومات التسعير في أي وقت دون إشعار مسبق.

العلامات التجارية وحقوق التأليف والنشر:

يحتوي موقع WorldofTest.com Qualitest.com على أسماء منتجات تحمل علامات تجارية. لا يجوز إعادة إنتاج أسماء المنتجات أو استخدامها بأي شكل من الأشكال من قبل أي طرف آخر غير شركة كواليتيست دون موافقة خطية صريحة من شركة كواليتيست الدولية. جميع الصور والأوصاف والمحتويات الأخرى لهذا الموقع الإلكتروني محمية بحقوق الطبع والنشر لشركة Qualitest USA ولا يجوز استخدامها دون إذن كتابي صريح من شركة Qualitest USA. يقر المشتري بأنه ليس له أي حق أو سند ملكية أو مصلحة في العلامات التجارية أو حقوق التأليف والنشر في المنتجات، ويتعهد المشتري بأنه لن يتخذ أي إجراء لتسجيل أو التدخل في هذه الحقوق. يُرجى الاتصال بنا بشأن أي طلبات للحصول على إذن أو أسئلة حول علاماتنا التجارية.

إخلاء المسؤولية عن الضمان:

لا يتم تقديم أي ضمان أو تأكيد للحقائق، صريحًا أو ضمنيًا، بخلاف ما هو منصوص عليه صراحةً في هذه الوثيقة أو مصرح به من قبل Qualitest USA. تخلي Qualitest USA مسؤوليتها عن أي وكل مسؤولية عن مطالبات عيوب المنتج. لا تعرب Qualitest USA عن أي ضمان صريح أو ضمني بأن أي منتج على الموقع (المواقع) على شبكة الإنترنت مناسب لغرض معين. تحترم Qualitest USA ضمان المنتج كما هو منشور ومتاح من قبل Qualitest USA. مطالبات الضمان للمنتجات غير المصنعة من قبل Qualitest هي مسؤولية الشركة المصنعة. ستبذل Qualitest USA دائمًا أفضل جهودها بحسن نية لحل مطالبات الضمان.


القوة القاهرة:

لن تكون شركة Qualitest USA مسؤولة عن أي تأخير في الأداء أو إعاقة الأداء الناتج كليًا أو جزئيًا عن أعمال القدرة، أو انقطاع الخدمة، أو انقطاع الخدمة، أو تعطل العمل، أو العصيانات، أو المراسيم أو الضوابط الحكومية، أو مخاطر الحرب، أو الطقس القاسي، أو الإمدادات أو المواد الخام، أو عدم القدرة على شراء أو شحن المنتجات، أو عدم القدرة على الحصول على تصاريح و / أو تراخيص، أو أي ظروف أو أسباب أخرى خارجة عن سيطرة Qualitest USA في إدارة أعمالها.

سياسة الخصوصية الخاصة بشركة Qualitest USA 

I. ما هي الأحكام القانونية التي تحكم ممارساتنا في معالجة البيانات؟ كيف ومن أين (مصادر داخلية/خارجية) يتم الحصول على البيانات الشخصية؟ما هي حقوق المستخدم (زائر الموقع الإلكتروني/ العميل المسجل)؟ 

1. 1. عام
كمبدأ عام، لا يلزم تقديم أي بيانات شخصية عند زيارة موقعنا على الإنترنت. يتم التعامل مع البيانات التي تقدمها لنا بسرية تامة ووفقًا لأحكام القانون الاتحادي لحماية البيانات. مع بعض الاستثناءات القليلة (انظر النقطة 2 أدناه)، لا يسجل خادم الويب الخاص بنا سوى البيانات غير الشخصية (مجهولة المصدر) المتعلقة باستخدام موقعنا. على وجه التحديد، تحتوي ملفات السجل الخاصة بخادم الويب الخاص بنا، كقاعدة عامة، فقط على عنوان IP الخاص بالمستخدم، وآخر صفحة زارها المستخدم، والمتصفح المستخدم، والتاريخ والوقت والملف المطلوب. ومع ذلك، فإن هذه البيانات مجهولة المصدر لا تسمح باستخلاص استنتاجات حول المستخدمين الأفراد، وتعمل فقط على إعداد إحصائيات حول استخدام موقعنا على الإنترنت بغرض تحسينه. وفي الوقت نفسه، نولي أهمية كبيرة لضمان عدم ربط بيانات الاستخدام بالبيانات الشخصية.

2. البيانات الشخصية

لا تُستخدم البيانات المتعلقة بالأشخاص (البيانات الشخصية) إلا في حالة طلب النشرة الإخبارية (عن طريق البريد الإلكتروني)، أو طلب (طلبات) المنتج (المنتجات)، أو توفير معلومات عن المنتج. نتعهد باستخدام البيانات الشخصية الموكلة إلينا فقط للأغراض المذكورة. يتم الاحتفاظ بسجل الشراء للمساعدة في تلبية احتياجات العملاء المستقبلية.

ثانيًا. ما هي التدابير الأمنية المستخدمة لحماية البيانات الشخصية؟ما هي الخيارات المتاحة للمستخدم لمعالجة البيانات الشخصية؟ 

3-التدابير الفنية

تتم حماية قواعد البيانات على النحو الأمثل ضد وصول الغير إليها وضياعها وإساءة استخدامها وتزويرها من خلال استخدام الوسائل التقنية المناسبة. من أجل تحديد شعبية مجالات الموضوعات الفردية، يتم استخدام ملفات تعريف الارتباط في تلك الأقسام. يتم تخزين هذه الملفات النصية على القرص الصلب الخاص بك وتسهيل استخدامك لموقعنا على الإنترنت. وبفضل ملفات تعريف الارتباط هذه، ليست هناك حاجة للتسجيل المحدد في كل مرة تزور فيها أحد الأقسام التي تتطلب التسجيل، ويمكننا تزويدك بالمحتويات المخصصة التي تطلبها.

الأمر متروك لك لتقرر ما إذا كنت ترغب في العمل مع ملفات تعريف الارتباط، وإذا كان الأمر كذلك، فأي نوع (مخزنة بشكل دائم على القرص الصلب أو توضع فقط في وقت نشاط المتصفح). ومع ذلك، فإننا نلفت انتباهك إلى حقيقة أن الوصول إلى الحقول التي تتطلب التسجيل لا يمكن الوصول إليها إلا باستخدام ملفات تعريف الارتباط المفعلة.

ثالثًا. ما هي البيانات التي يتم إرسالها إلى أطراف ثالثة ولأي أغراض؟ 

4. إرسال البيانات الشخصية

لا يتم إرسال البيانات الشخصية التي عهدت بها إلينا من جانبك أو تأجيرها أو بيعها لأطراف ثالثة.

رابعا. ما القسم الذي يجيب على الأسئلة المتعلقة بمعالجة البيانات الشخصية؟ 

5. الاتصال

في ضوء التطورات التقنية السريعة فيما يتعلق بالإنترنت، نبذل قصارى جهدنا لتحسين موقعنا على الإنترنت والاحتياطات التقنية باستمرار، بما في ذلك تلك المتعلقة بحماية البيانات. سنبقيك على اطلاع دائم على هذه الإجراءات بشكل مناسب. سيتم نشر أي تغييرات هنا. يتوفر المزيد من المعلومات في أي وقت عن طريق الاتصال بشركة Qualitest USA.

إخلاء المسؤولية لن تكون شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة عن الخسائر المباشرة أو غير المباشرة أو التبعية الناتجة عن أو فيما يتعلق بالوصول إلى أو استخدام أو الاستعلام عن موقع كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية أو روابطه مع مواقع الويب الأخرى، حتى لو تم إبلاغ كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسبقاً باحتمال حدوث مثل هذه الخسائر. لا يتم تقديم أي ضمان فيما يتعلق بدقة المعلومات المنشورة عبر موقع كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية على شبكة الإنترنت. وبالإضافة إلى ذلك، لا تضمن كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية موثوقية أو اكتمال المعلومات الواردة على موقعها على شبكة الإنترنت. قد يتم تعديل المعلومات المتاحة على موقع Qualitest و WorldofTest.com على شبكة الإنترنت في أي وقت دون إشعار مسبق. وعلى وجه الخصوص، لن تكون كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة عن الخسائر الناجمة عن أخطاء الإرسال أو الأعطال الفنية والانقطاعات أو الأعطال أو التداخل غير القانوني مع نظام معالجة البيانات الخاص بالمستخدم أو الأنظمة وشبكات الإرسال التي يمكن الوصول إليها بشكل عام. كما لا تتحمل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية المسؤولية عن الخسائر الناجمة عن الأعطال أو الانقطاعات أو الأحمال الزائدة التي تحدث لأي أنظمة معالجة البيانات. إذا تم تنشيط بعض الروابط على موقع Qualitest و WorldofTest.com على شبكة الإنترنت، يجوز للمستخدم في ظل ظروف معينة مغادرة موقع Qualitest. لا تتحمل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية أية مسؤولية عن المحتويات أو المنتجات أو الخدمات المعروضة أو غيرها من المعلومات أو العروض الواردة في هذه المواقع المرتبطة.

المنتجات ذات الصلة