Biopharmaceutical Production Freeze Dryer

Biopharmaceutical Production Freeze Dryer

Passer aux informations sur le produit
Biopharmaceutical Production Freeze Dryer
  • Biopharmaceutical Production Freeze Dryer
Biopharmaceutical Production Freeze Dryer
SKU:

Biopharmaceutical Production Freeze Dryer

The QualiFD™ BP Series is a biopharmaceutical freeze dryer designed for sterile, deep vacuum drying. This system is ideal for GMP compliant production of vaccines and sensitive biologics. It features an integrated modular platform with optional CIP and SIP capabilities for high throughput lyophilization. Advanced SCADA controls and patented welded shelves ensure uniform temperature and repeatable cycles for critical pharmaceutical manufacturing.
  • 1.15 To 41 Square Meter Drying Area
  • Minus 75 Celsius Cold Trap Temperature
  • Up To 179955 Vials Per Batch
  • Advanced PLC And SCADA Process Control

Obtenez des tarifs personnalisés pour vos besoins spécifiques

Biopharmaceutical Production Freeze Dryer – QualiFD™ BP Series

The QualiFD™ BP Series Freeze Dryer is designed for biopharmaceutical manufacturing, enabling sterile, low-temperature drying under deep vacuum. Ideal for GMP-compliant production, the system offers optional CIP and SIP capabilities, along with automation and SCADA-style process management for precise cycle control.

This modular, integrated platform features a one-piece cabinet and welded shelf plates to ensure uniform temperature distribution. Core system modules include the freeze-drying chamber, shelves, condenser, refrigeration, vacuum, circulation, hydraulic, pneumatic, control, CIP, and SIP systems.

Engineered for high-throughput lyophilization in pharmaceutical and biotech environments, the QualiFD™ BP Series emphasizes reliability and ease of maintenance. Patented welded shelf plates enhance heat transfer and consistency across layers, while the condenser incorporates a steam-guided coil design to promote even ice formation. Advanced PLC and SCADA-based controls allow operators to manage complex freeze-drying cycles with consistent, repeatable results.

Applications of the QualiFD™ BP Series Freeze Dryer

Vaccines: Freeze drying helps vaccine formulations maintain stability during storage and transport by achieving low residual moisture without high-temperature stress. Controlled production and batch documentation ensure consistent quality for release criteria.

Pharmaceuticals and Biopharmaceuticals: Injectable and sterile products often rely on lyophilization to extend shelf life and provide cold-chain flexibility. The production Freeze Dryer supports structured cycles for freezing, primary drying, and secondary drying, with optional CIP/SIP integration to meet hygienic changeover requirements between campaigns.

Biochemical Drugs, Biologics, and Probiotics: Sensitive biologic and probiotic materials benefit from moisture reduction while preserving structural integrity. Vacuum levels and shelf temperature setpoints can be adjusted to product-specific limits, and repeatable cycles ensure consistent lot-to-lot performance during scale-up.

Extracts and Nutritional Supplements: Freeze drying plant extracts and nutrition ingredients protects aroma and minimizes degradation caused by water. Controlled drying ensures uniform powder properties for blending and filling, with data logging aiding process troubleshooting in response to raw material variability.

Diagnostic Reagents and Blood Products: Maintaining precise moisture levels supports the stability and long-term storage of diagnostic reagents and related blood products. Freeze drying enables storage-friendly formats, while traceable process data helps investigate deviations in field performance.

Compliance and Standards

The QualiFD™ BP Series Freeze Dryer is designed to align with internationally recognized standards for biopharmaceutical production:

  • ISO 13408-3 (Aseptic Processing — Lyophilization): Provides guidance for controlling and validating lyophilization processes in aseptic production environments.
  • ISO 13408-4 (Clean-in-Place Technologies): Defines requirements for CIP qualification, validation, operation, and control.
  • ISO 13408-5 (Sterilization-in-Place): Covers SIP validation procedures and ongoing operational control.
  • ASTM E2500: Offers a risk-based framework for specification, design, verification, and documentation of pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing systems.

These standards ensure the system supports GMP-aligned production, traceable processes, and validated hygienic operations across campaigns.

Key Features – QualiFD™ BP Series Biopharmaceutical Freeze Dryer

  • One-Piece Cabinet Design: Reduces leakage risk and simplifies internal geometry for easier cleaning and sterilization.
  • Welded Shelf Plates: Patented manufacturing enhances temperature uniformity and heat transfer efficiency across all shelves.
  • Condenser Optimization: Steam flow guiding system maximizes effective condenser area, promoting uniform ice formation.
  • High-Capacity Vacuum System: Strong exhaust capability improves sublimation efficiency for faster and more consistent drying cycles.
  • Closed-Loop Refrigeration: Bitzer refrigeration unit ensures reliable cooling performance and energy efficiency.
  • PLC and SCADA Controls: Advanced automation enables precise management of complex freeze-drying cycles and overall system operation.
  • Front-End Equipment Integration: Supports optional filling stations and automated material handling to suit facility-specific requirements.

Theory and Method – Freeze Drying Process

The freeze-drying process involves three main stages under controlled vacuum conditions: freezing, primary drying, and secondary drying.

  • Freezing: The product is cooled to form ice, establishing an internal structure that governs vapor flow during the drying phases.
  • Primary Drying (Sublimation): Ice is removed as vapor, which is captured by the condenser, helping maintain stable chamber pressure and consistent drying conditions.
  • Secondary Drying (Desorption): Bound moisture is removed by holding shelves at controlled temperatures under vacuum to achieve the target residual moisture level.

The QualiFD™ BP Series supports automated operation, allowing operators to set tray temperature, cycle time, and vacuum level before initiating a fully automated freeze-drying cycle, ensuring repeatable and consistent results.

Biopharmaceutical Production Freeze Dryer – QualiFD™ BP Series Technical Specification

Model / Specification QualiFD™ BP 20 QualiFD™ BP 40 QualiFD™ BP 60 QualiFD™ BP 100 QualiFD™ BP 200 QualiFD™ BP 400 QualiFD™ BP 600 QualiFD™ BP 800
Freeze Drying Area (m²) 1.15 2.2 3.3 5.25 10.5 20.2 30 41
Vacuum Level (Pa) ≤1
Cold Trap Temp (°C) -75
Max Ice Capacity (kg/batch) >20 >40 >60 >100 >200 >400 >600 >800
Shelf Temp Range (°C) -50 to +70
Material Tray (mm) 480 × 600 610 × 910 610 × 910 750 × 1000 990 × 1520 1210 × 1520 1520 × 1800 1520 × 1800
Shelf Layers (pcs) 4+1 4+1 6+1 7+1 7+1 11+1 11+1 15+1
Loadable Materials (φ16 2 mL vials) 4,788 9,216 13,824 22,540 45,360 84,942 131,967 179,955
Dimensions (mm) 1640 × 1100 × 1830 2500 × 1560 × 2020 2500 × 1560 × 2300 4000 × 1360 × 2800 5500 × 1670 × 2800 6500 × 1980 × 2800 7500 × 2280 × 2900 7500 × 2280 × 3300
Overall Power (kW) 7.5 12 15 24 46 85 160 180

Le délai de livraison varie selon la disponibilité des stocks. En général, l'expédition se fait sous une semaine, mais pour certains articles très demandés, ce délai peut être de deux à trois semaines. Si vous avez besoin de ces articles en urgence, veuillez nous contacter afin de vérifier leur disponibilité et d'organiser une livraison plus rapide.

🚚

Informations importantes concernant la livraison

Le délai de livraison varie en fonction des stocks disponibles. Nos délais d'expédition standard sont généralement d'une semaine , mais pour certains articles très demandés, la livraison peut être prolongée jusqu'à deux ou trois semaines .

Besoin urgent ? Contactez-nous ici pour vérifier la disponibilité et organiser une livraison plus rapide.

Ordres:
L'acheteur reconnaît que lorsqu'il passe une commande sur Qualitest :

A. La passation de la commande signifie l'accord de l'acheteur pour passer ladite commande auprès de Qualitest et que la commande sera acceptée par le traitement réussi de la commande par Qualitest USA LC.
B. Le fait pour l'acheteur de saisir son nom à la demande de Qualitest vaut signature du contrat.
C. l'acheteur a pleine autorité pour conclure le contrat au nom de cette entité, et cette délégation de pouvoir a été indiquée par l'acheteur en passant la commande via Qualitest.
D. Des frais de traitement minimum seront appliqués au total des frais d'expédition pour toutes les commandes.

Livraison aux États-Unis :

Toutes les commandes seront expédiées en port payé, par coursier pour les petits colis ou par transporteur pour les caisses plus volumineuses. Des frais de manutention peuvent s'appliquer. La propriété des marchandises est transférée à l'acheteur dès leur remise au transporteur. L'acheteur est responsable des pertes ou dommages survenus pendant le transport. Qualitest USA fournira l'assistance nécessaire pour le traitement des réclamations.

Expédition hors des États-Unis :

Toutes les commandes seront expédiées par le moyen le plus approprié : par coursier pour les petits colis ou par transporteur pour les caisses plus volumineuses. Des frais de manutention minimes peuvent s'appliquer. La propriété des marchandises est transférée à l'acheteur dès leur remise au transporteur. L'acheteur est responsable des pertes ou dommages survenus pendant le transport. Qualitest USA fournira l'assistance nécessaire pour le traitement des réclamations. Les frais d'exportation, droits de douane, taxes et frais de dédouanement sont à la charge de l'acheteur.

L'assurance transport n'est pas incluse. Veuillez contacter nos représentants commerciaux si vous souhaitez souscrire une assurance transport.

Expédition partielle : Qualitest USA se réserve le droit d’effectuer des expéditions partielles, sauf instruction contraire de l’acheteur.

Conditions de paiement : Tous les paiements à Qualitest USA doivent être effectués en dollars américains (USD).

A. Carte de crédit – Qualitest USA accepte les cartes Visa, MasterCard, AMEX et Discover. Les informations requises de l'acheteur sont le numéro de carte, le code de sécurité à 3 chiffres, la date d'expiration, le nom du titulaire (tel qu'il apparaît sur la carte), l'adresse de facturation et un numéro de téléphone valide que nous pourrons contacter en cas de problème. Qualitest USA se réserve le droit de différer l'expédition jusqu'à vérification de la validité de la carte.
B. Virement bancaire – Le virement doit être effectué à Qualitest et confirmé pour le montant total de l'achat (marchandise, frais de traitement et d'expédition) avant l'expédition. Veuillez nous contacter par téléphone au 1 877 884 TEST (8378) (depuis l'extérieur des États-Unis : +1 905 944 9825) ou par fax au +1 954 697 8211 pour obtenir nos coordonnées bancaires.
C. Compte ouvert – Offre réservée aux clients des États-Unis et du Canada. Les conditions de paiement sont de 30 jours nets à compter de la date d'expédition. Qualitest USA se réserve le droit de refuser l'expédition de nouvelles commandes si des factures impayées datent de plus de 30 jours. Les acheteurs peuvent faire une demande d'ouverture de compte en fournissant les informations suivantes :

leurs informations bancaires
3 références de crédit d'autres fournisseurs
Veuillez prévoir un délai de 5 jours ouvrables pour la confirmation de votre crédit et la création d'un compte ouvert.

Politique de retour:

Qualitest USA peut accepter le retour de marchandises achetées en Amérique du Nord pour remboursement ou crédit sous les conditions suivantes :

  • Des frais de réapprovisionnement supplémentaires peuvent être facturés si les articles ont déjà été expédiés au client.
  • Les marchandises doivent être retournées à Qualitest USA dans les 5 jours suivant la date de réception des marchandises achetées.
  • Tous les frais de transport, droits de douane et autres frais d'expédition liés aux marchandises retournées sont à la charge de l'acheteur. Les envois en port dû seront refusés.
  • Les marchandises doivent être retournées correctement emballées, en parfait état de revente, accompagnées de leur emballage d'origine et de tous les documents, accessoires et certificats.
  • L'acheteur a confirmé l'autorisation de retour directement auprès de Qualitest.
  • Les articles proposés sont des articles de catalogue standard. Les articles commandés spécialement ne peuvent être retournés.
  • Toute marchandise retournée est soumise à inspection par Qualitest. Qualitest se réserve le droit de refuser le retour de toute marchandise utilisée, endommagée ou ne figurant pas au tarif en vigueur. Si Qualitest refuse la marchandise retournée, des efforts raisonnables seront déployés pour en informer l'acheteur, et la marchandise lui sera retournée dans son état d'origine. Les marchandises endommagées pouvant être remises en état et donc acceptées pour retour seront évaluées au cas par cas. L'acheteur sera informé des frais supplémentaires liés à la réparation et à la remise en état de l'article retourné. Après approbation, ces frais seront facturés à l'acheteur en sus des frais de restockage.


Changement de conditions :

Toute commande passée par Qualitest USA est soumise à l'acceptation par l'acheteur de l'intégralité des conditions générales énoncées ci-après. L'acceptation de ces conditions générales est présumée dès la passation de la commande par l'acheteur auprès de Qualitest. Toutes autres conditions générales sont expressément rejetées, et aucune modification ou ajout de conditions générales ne sera applicable sans l'accord écrit préalable de Qualitest USA.

Accord complet :

Les conditions générales du site Web de Qualitest, intégrées aux présentes par référence, y compris les formulaires, accusés de réception, devis, factures et conditions générales de vente, constituent l'intégralité et l'exclusivité de l'accord entre l'acheteur et Qualitest USA LC.

Information:

Qualitest USA met tout en œuvre pour garantir l'exactitude des informations sur les produits affichées sur ses sites web, mais n'offre aucune garantie, expresse ou implicite, quant à l'exactitude des données présentées. Qualitest USA se réserve le droit de modifier les informations sur les produits, y compris les prix, à tout moment et sans préavis.

Marques déposées et droits d'auteur :

Le site WorldofTest.com Qualitest contient des noms de produits déposés. Ces noms de produits ne peuvent être reproduits ni utilisés de quelque manière que ce soit par une tierce partie que Qualitest sans l'autorisation écrite expresse de Qualitest International Inc. L'ensemble des images, descriptions et autres contenus de ce site web sont la propriété de Qualitest USA et ne peuvent être utilisés sans son autorisation écrite expresse. L'acheteur reconnaît n'avoir aucun droit, titre ou intérêt sur les marques ou droits d'auteur relatifs aux produits et s'engage à ne prendre aucune mesure visant à les enregistrer ou à porter atteinte à ces droits. Veuillez nous contacter pour toute demande d'autorisation ou question concernant nos marques.

Clause de non-responsabilité relative à la garantie :

Aucune garantie ni affirmation de fait, expresse ou implicite, autre que celles expressément énoncées dans les présentes, n'est donnée ou autorisée par Qualitest USA. Qualitest USA décline toute responsabilité concernant les réclamations relatives aux défauts de produits. Qualitest USA ne garantit pas, de manière expresse ou implicite, que les produits présentés sur son ou ses sites web soient adaptés à un usage particulier. Qualitest USA honore la garantie produit telle que publiée et mise à disposition par ses soins. Les réclamations au titre de la garantie pour les produits non fabriqués par Qualitest relèvent de la responsabilité du fabricant. Qualitest USA s'efforcera toujours, en toute bonne foi, de résoudre les réclamations au titre de la garantie.


Force majeure :

Qualitest USA ne saurait être tenue responsable de tout retard ou de toute altération de ses performances résultant, en tout ou en partie, de cas de force majeure, d'interruptions de service, de conflits sociaux, d'insurrections, de décrets ou de contrôles gouvernementaux, de risques de guerre, de conditions météorologiques extrêmes, de problèmes d'approvisionnement ou de matières premières, d'une incapacité à se procurer ou à expédier des produits, d'une incapacité à obtenir des permis et/ou des licences, ou de toute autre circonstance ou cause indépendante de sa volonté dans le cadre de ses activités.

Politique de confidentialité de Qualitest USA 

I. Quelles dispositions légales régissent nos pratiques de traitement des données ? Comment et d’où proviennent les données personnelles (sources internes/externes) ? Quels sont les droits de l’utilisateur (visiteur du site web/client enregistré) ? 

1. Généralités
En règle générale, aucune donnée personnelle n'est requise pour consulter notre site Internet. Les données que vous nous communiquez sont traitées avec la plus grande confidentialité et conformément aux dispositions de la loi fédérale allemande sur la protection des données. À quelques exceptions près (voir point 2 ci-dessous), notre serveur web enregistre uniquement des données non personnelles (anonymes) relatives à l'utilisation de notre site. Plus précisément, les fichiers journaux de notre serveur web contiennent généralement l'adresse IP de l'utilisateur, la dernière page consultée, le navigateur utilisé, la date, l'heure et le fichier demandé. Ces données anonymes ne permettent toutefois pas d'identifier les utilisateurs individuellement et servent uniquement à établir des statistiques d'utilisation de notre site Internet afin de l'améliorer. Par ailleurs, nous accordons une grande importance à la non-association des données d'utilisation avec des données personnelles.

2. Données personnelles

Les données personnelles ne sont utilisées que si l'on s'abonne à la newsletter (par e-mail), si l'on commande un ou plusieurs produits, ou pour fournir des informations sur nos produits. Nous nous engageons à utiliser les données personnelles qui nous sont confiées uniquement aux fins indiquées. L'historique des achats est conservé afin de mieux répondre aux besoins futurs de nos clients.

II. Quelles mesures de sécurité sont utilisées pour protéger les données personnelles ? Quelles sont les options de l’utilisateur concernant le traitement de ses données personnelles ? 

3. Mesures techniques

Les bases de données sont protégées de manière optimale contre l'accès par des tiers, la perte, l'utilisation abusive et la falsification grâce à des moyens techniques appropriés. Afin d'évaluer la popularité des différentes thématiques, des cookies sont utilisés dans ces sections. Ces fichiers texte sont enregistrés sur votre disque dur et facilitent votre navigation sur notre site Internet. Grâce à ces cookies, vous n'avez pas besoin de vous inscrire systématiquement lorsque vous consultez une section nécessitant une inscription, et nous pouvons vous proposer un contenu personnalisé.

Il vous appartient de décider si vous souhaitez utiliser des cookies et, le cas échéant, de quel type (stockés de manière permanente sur votre disque dur ou uniquement pendant votre navigation). Veuillez noter toutefois que l'accès aux champs nécessitant une inscription n'est possible qu'avec les cookies activés.

III. Quelles données sont communiquées à des tiers et à quelles fins ? 

4. Communication des données personnelles

Les données personnelles que vous nous confiez ne sont ni communiquées, ni louées, ni vendues à des tiers.

IV. Quel service répond aux questions relatives au traitement des données personnelles ? 

5. Contact

Compte tenu de l'évolution rapide des technologies liées à Internet, nous mettons tout en œuvre pour améliorer constamment notre site web et nos mesures de sécurité, notamment en matière de protection des données. Nous vous tiendrons informés de ces mesures. Toute modification sera publiée ici. Pour plus d'informations, veuillez contacter Qualitest USA.

Clause de non-responsabilité : Qualitest USA décline toute responsabilité pour les pertes directes, indirectes ou consécutives résultant de l’accès au site web Qualitest, de son utilisation ou des requêtes effectuées sur celui-ci ou via ses liens vers d’autres sites web, même si Qualitest USA a été préalablement informée de la possibilité de telles pertes. Aucune garantie n’est donnée quant à l’exactitude des informations diffusées via le site web Qualitest USA. De plus, Qualitest USA ne garantit ni la fiabilité ni l’exhaustivité des informations contenues sur son site web. Les informations disponibles sur les sites web Qualitest et WorldofTest.com peuvent être modifiées à tout moment et sans préavis. En particulier, Qualitest USA ne saurait être tenue responsable des pertes causées par des erreurs de transmission, des défaillances techniques, des interruptions, des pannes ou une interférence illicite avec le système de traitement de données de l’utilisateur ou les systèmes et réseaux de transmission généralement accessibles. Qualitest USA ne saurait également être tenue responsable des pertes résultant de pannes, d’interruptions ou de surcharges affectant les systèmes de traitement de données. Si certains liens sont activés sur les sites web Qualitest et WorldofTest.com, l'utilisateur peut, dans certaines circonstances, quitter le site web Qualitest. Qualitest USA décline toute responsabilité quant au contenu, aux produits ou services proposés, ainsi qu'à toute autre information ou offre figurant sur ces sites web externes.

Produits associés