Medium Stoppering R&D Freeze Dryer

Name: Medium Stoppering R&D Freeze Dryer
Brand: Qualitest USA LC
Price: 100.00 USD
Availability: InStock

The QualiRFD™ 8S is a medium scale R&D freeze dryer built for precise cycle development and vial stoppering. This in situ system integrates freezing and drying within a single chamber to reduce manual handling steps. It features a dual chamber configuration for efficient vapor capture and stable vacuum control during primary drying. This platform is ideal for pharmaceutical and biotech teams requiring repeatable results for stability studies and process optimization.

0.3 Square Meter Drying Area
Minus 75 Celsius Cold Trap Temperature
2187 Vials Per Batch Capacity
1 Pascal Ultimate Vacuum Level

Get personalized pricing for your specific requirements

Medium Stoppering R&D Freeze Dryer – QualiRFD™ 8S

A stoppering R&D Freeze Dryer supports precise cycle development while maintaining product integrity after drying and during storage. The QualiRFD™ 8S is built for medium-scale batches where repeatability and production-style handling are critical. Its in-situ workflow allows freezing and drying within the same chamber, reducing manual transfer steps and improving consistency across development runs.

The QualiRFD™ 8S operates as an in-situ vacuum Freeze Dryer with a dual-chamber configuration that integrates a drying chamber and a condenser (cold trap). The condenser efficiently captures sublimated vapor while stable vacuum conditions are maintained in the chamber, supporting controlled primary drying performance. The integrated stoppering system seals vials at the end of the cycle, helping limit moisture ingress and contamination risks during storage and transport.

The system features recipe-driven control with multi-step programming, allowing users to define and repeat temperature ramps, hold phases, and cycle parameters for process optimization. Shelf-level temperature monitoring provides deeper insight during development, making it easier to manage critical product temperature limits and refine lyophilization cycles with accuracy.

Applications

Lyophilized Pharmaceutical Vials (R&D Use):
Cycle development for injectable formulations requires controlled temperature ramps, stable vacuum levels, and consistent endpoints. In-chamber stoppering within the Freeze Dryer helps maintain cake structure and limits moisture reabsorption after drying, supporting stability studies and smooth transfer to packaging stages.

Biotech and Life Science Reagents:
Proteins, enzymes, and sensitive biological materials require low residual moisture and uniform sublimation conditions. Programmable multi-step cycles and precise shelf temperature control allow teams to evaluate formulations and process windows with high repeatability across runs.

In Vitro Diagnostic (IVD) and Research Kits:
Many IVD and research products are filled into vials prior to lyophilization. Stoppering immediately after drying helps extend shelf life by reducing moisture exposure and minimizing contamination risk during post-process handling and storage.

Specialty Materials and Chemical R&D:
Freeze drying is widely used for developing porous structures, powders, and advanced materials where ice formation and drying parameters affect final morphology. Recorded process data supports validation, comparison of trials, and consistent reproduction of results across experiments.

Standards

ISO 13408-3 (Aseptic Processing — Lyophilization):
Provides guidance for control and validation of lyophilization processes in aseptic environments, aligning with vial-based applications and in-chamber stoppering workflows.

ASTM E2500:
Defines a science- and risk-based framework for specification, design, and verification of pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing systems, supporting structured development and qualification of Freeze Dryers.

ISO 14644-1:
Covers cleanroom air cleanliness classification, often referenced when Freeze Dryer installation and operation are connected to controlled or classified environments.

Medium Stoppering R&D Freeze Dryer – QualiRFD™ 8S Key Features

In-situ vacuum Freeze Dryer workflow that integrates freezing and drying within a single chamber, reducing handling steps and improving process consistency.
Integrated stoppering system designed to seal vial stoppers at the end of the cycle, helping limit moisture uptake and supporting clean transfer and storage.
Dual-chamber configuration combining a drying chamber with a cold trap (condenser) for efficient vapor capture and stable sublimation conditions.
Shelf-level independent sample temperature monitoring, providing accurate insight during cycle development and validation runs.
Flexible control with stepwise or linear programming for temperature ramps and hold phases across freezing, primary drying, and secondary drying stages.
Shelf temperature control accuracy of ±1°C, supported by PLC-based control and PID regulation for stable operation.
Cold trap pull-down capability from -20°C to -40°C within ≤20 minutes, helping reduce preparation time between cycles.
Nitrogen backfill function available for inert gas use during drying or at the end of the cycle to support product protection.
Recipe storage with up to 36 segments per program, with options to adjust parameters and skip steps during automated operation.
Built-in maintenance alerts and safety protections, including alarm systems, emergency stop, and overpressure protection for reliable operation.

Theory and Method

Freeze drying removes solvent through three main stages: freezing, sublimation, and desorption under reduced pressure. The product is first frozen on temperature-controlled shelves, which defines the ice structure and influences vapor flow during the drying phase. During primary drying, vacuum conditions allow ice to convert directly into vapor, which is then captured by the cold trap at low temperature to maintain stable chamber conditions.

Secondary drying focuses on reducing bound moisture by maintaining vacuum while adjusting shelf temperature to reach the desired residual moisture level. In a stoppering Freeze Dryer, a final closure step seals vial stoppers at the end of the cycle, helping minimize moisture reabsorption and protecting product quality during storage and handling.

Medium Stoppering R&D Freeze Dryer – QualiRFD™ 8S Technical Specification

Specification	Unit	QualiRFD™ 8S
Freeze drying area	m²	0.3
Cold trap temperature (no-load)	°C	< -75
Vacuum level (no-load)	Pa	≤ 1
Shelf temperature range (no-load)	°C	-55 to +70
Maximum ice capacity	kg/24h	≥ 8
Number of shelf layers	pcs	3 + 1
Material tray size	mm	300 × 340
Shelf spacing	mm	70
Overall power	kW	5.5
Weight	kg	400
Dimensions	mm	853 × 1272 × 1679
Loadable materials	L/kg	3
Vial capacity (Φ12 mm)	pcs	2187
Vial capacity (Φ16 mm)	pcs	1200
Vial capacity (Φ22 mm)	pcs	654
Defrost mode	—	Electric defrost
Safety devices	—	Audible alarm, emergency stop, overpressure protection
Voltage	—	Three-phase 5-wire, 380 V

يختلف وقت التسليم حسب توافر المخزون. تكون أوقات الإرسال والشحن القياسية لدينا بشكل عام في غضون أسبوع واحد، ولكن بالنسبة لبعض المنتجات التي يزداد الطلب عليها قد يمتد التسليم إلى 2-3 أسابيع. إذا كنت تحتاج إلى هذه المنتجات بشكل عاجل، يُرجى الاتصال بنا للتحقق من توفر المخزون بدقة وتنظيم طرق شحن أسرع.

الطلبات:
يقر المشتري بأنه عند تقديم طلب على موقع Qualitest:

أ. إن تقديم الطلب يعني موافقة المشتري على تقديم الطلب المذكور في كواليتيست وأن الطلب سيتم قبوله من خلال المعالجة الناجحة للطلب من قبل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية LC.
ب. قيام المشتري بكتابة اسمه عندما يُطلب منه ذلك من قبل شركة كواليتيست يعتبر توقيعًا على العقد
ج. أن المشتري لديه السلطة الكاملة للدخول في العقد لصالح هذا الكيان، وأن هذا التفويض الممنوح من قبل المشتري قد تم الإشارة إليه من خلال تقديم الطلب من خلال كواليتيست.
D. سيتم تطبيق حد أدنى لرسوم المناولة على إجمالي الشحن لجميع الطلبات.

الشحن داخل الولايات المتحدة الأمريكية:

سيتم شحن جميع الطلبات بأفضل طريقة مدفوعة مسبقًا، عن طريق البريد السريع للطرود الصغيرة أو عن طريق وكلاء الشحن للصناديق الأكبر حجمًا. قد يتم تطبيق رسوم مناولة على الطلبات. تنتقل ملكية البضائع إلى المشتري عند التسليم إلى شركة النقل. تقع مسؤولية الفقد أو التلف أثناء النقل على عاتق المشتري. ستقدم شركة Qualitest USA المساعدة في المعلومات اللازمة لمعالجة المطالبات.

الشحن خارج الولايات المتحدة الأمريكية:

سيتم شحن جميع الطلبات بأفضل طريقة، عبر البريد السريع للطرود الصغيرة أو عبر وكلاء الشحن للصناديق الأكبر حجمًا. قد يتم تطبيق رسوم مناولة منخفضة. تنتقل ملكية البضائع إلى المشتري عند التسليم إلى شركة النقل. تقع مسؤولية الفقد أو التلف أثناء النقل على عاتق المشتري. ستقدم شركة Qualitest USA المساعدة في المعلومات اللازمة لمعالجة المطالبات. يتحمل المشتري مسؤولية رسوم التصدير والرسوم والضرائب والتخليص الجمركي.

تأمين الشحن غير مشمول، يرجى الاتصال بمندوبي المبيعات لدينا إذا كنت بحاجة إلى تأمين الشحن.

الشحن الجزئي: تحتفظ شركة Qualitest USA بالحق في إجراء شحنات جزئية ما لم يطلب المشتري خلاف ذلك.

شروط الدفع: يجب أن تتم جميع المدفوعات إلى Qualitest USA بالدولار الأمريكي (USD)

A. بطاقة الائتمان - تقبل كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية بطاقات الفيزا أو ماستر كارد أو أمريكان إكسبريس أو ديسكفر. المعلومات المطلوبة من المشتري هي رقم بطاقة الائتمان، ورمز الأمان المكون من 3 أرقام، وتاريخ انتهاء الصلاحية، واسم صاحب البطاقة (كما يظهر بالضبط على البطاقة)، وعنوان إرسال الفواتير، ورقم هاتف صالح لنا لاستخدامه في حالة وجود صعوبة. تحتفظ Qualitest USA بالحق في تأخير الشحن في انتظار التحقق من صلاحية بطاقة الائتمان.
B. التحويل البنكي - يجب أن يتم التحويل إلى Qualitest وتأكيد مبلغ الشراء بالكامل (البضائع والمناولة والشحن) قبل الشحن. يُرجى الاتصال بنا عبر الهاتف على الرقم 1.877.884.884.TEST (8378) (خارج الولايات المتحدة على الرقم +1.905.944.9825) أو عبر الفاكس على الرقم +1.954.697.8211 للحصول على المعلومات المصرفية.
C. الحساب المفتوح - متاح لعملاء الولايات المتحدة الأمريكية وكندا فقط. شروط الحسابات المفتوحة هي صافي 30 يومًا من تاريخ الشحن. تحتفظ Qualitest USA بالحق في رفض شحن الطلبات الجديدة إذا كانت أي فواتير غير مدفوعة أقدم من 30 يومًا. يمكن للمشترين التقدم بطلب للحصول على حساب مفتوح من خلال تقديم:

معلوماتهم المصرفية
3 مراجع ائتمانية من موردين آخرين
يُرجى الانتظار 5 أيام عمل لتأكيد الائتمان وإنشاء حساب مفتوح.

سياسة الإرجاع:

قد تقبل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية إرجاع البضائع المشتراة داخل أمريكا الشمالية لاسترداد قيمتها أو إرجاعها بموجب الشروط التالية -

قد تكون هناك رسوم إعادة تخزين إضافية تُفرض على المعاملة إذا تم شحن البضائع بالفعل إلى العميل.
يجب إعادة البضائع إلى Qualitest USA في غضون 5 أيام من تاريخ استلام البضائع المشتراة.
يتحمل المشتري جميع رسوم الشحن والرسوم والجمارك وغيرها من رسوم الشحن ذات الصلة للبضائع المرتجعة. سيتم رفض الشحنات التي يتم تحصيل رسوم الشحن.
يجب إرجاع البضائع معبأة بشكل صحيح في حالة جديدة وقابلة للبيع، مع التغليف الأصلي وجميع الوثائق والملحقات والشهادات.
أكد المشتري إذن الإرجاع مباشرةً مع Qualitest.
البضائع هي سلع الكتالوج العادية. لا يمكن إرجاع سلع الطلبات الخاصة.
تخضع جميع البضائع المرتجعة للفحص من قبل Qualitest. تحتفظ شركة Qualitest بالحق في رفض إرجاع أي بضاعة مستخدمة أو تالفة أو ليست جزءًا من قائمة الأسعار المنشورة الحالية. في حالة عدم قبول Qualitest للبضائع المرتجعة، ستبذل محاولات معقولة لإخطار المشتري وسيتم إعادة البضائع إلى المشتري كما استلمتها Qualitest. سيتم تقييم البضائع التالفة التي يمكن استعادتها إلى حالتها الأصلية وبالتالي قبول إرجاعها على أساس فردي. سيتم إبلاغ المشتري بالنفقات الإضافية لإصلاح وترميم السلعة المرتجعة. بعد الموافقة، سيتم تحميل هذه النفقات على المشتري بالإضافة إلى رسوم إعادة التخزين.

تغيير الشروط:

يخضع قبول أي طلب من قبل Qualitest USA لموافقة المشتري على جميع الشروط والأحكام المنصوص عليها هنا. ويفترض موافقة المشتري على هذه الشروط والأحكام منذ تقديم المشتري لطلب الشراء من خلال كواليتيست. يتم رفض أي وجميع الشروط والأحكام الأخرى صراحة، ولا تكون أي إضافة أو تعديل للشروط والأحكام ملزمة دون موافقة مسبقة من شركة Qualitest USA خطياً.

الاتفاقية الكاملة:

تشكل الشروط والأحكام الواردة في موقع Qualitest على شبكة الإنترنت، المدرجة هنا بالإحالة، بما في ذلك النماذج والإقرارات وعروض الأسعار والفواتير وشروط وأحكام وشروط البيع الاتفاقية الكاملة والحصرية بين المشتري وشركة Qualitest USA LC.

المعلومات:

تبذل كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية كل جهد ممكن لضمان دقة معلومات المنتج المعروضة على مواقعها على شبكة الإنترنت، ولكنها لا تقدم أي ضمانات، صريحة أو ضمنية، فيما يتعلق بدقة البيانات المعروضة على مواقع الويب. تحتفظ Qualitest USA بالحق في تغيير معلومات المنتج، بما في ذلك معلومات التسعير في أي وقت دون إشعار مسبق.

العلامات التجارية وحقوق التأليف والنشر:

يحتوي موقع WorldofTest.com Qualitest.com على أسماء منتجات تحمل علامات تجارية. لا يجوز إعادة إنتاج أسماء المنتجات أو استخدامها بأي شكل من الأشكال من قبل أي طرف آخر غير شركة كواليتيست دون موافقة خطية صريحة من شركة كواليتيست الدولية. جميع الصور والأوصاف والمحتويات الأخرى لهذا الموقع الإلكتروني محمية بحقوق الطبع والنشر لشركة Qualitest USA ولا يجوز استخدامها دون إذن كتابي صريح من شركة Qualitest USA. يقر المشتري بأنه ليس له أي حق أو سند ملكية أو مصلحة في العلامات التجارية أو حقوق التأليف والنشر في المنتجات، ويتعهد المشتري بأنه لن يتخذ أي إجراء لتسجيل أو التدخل في هذه الحقوق. يُرجى الاتصال بنا بشأن أي طلبات للحصول على إذن أو أسئلة حول علاماتنا التجارية.

إخلاء المسؤولية عن الضمان:

لا يتم تقديم أي ضمان أو تأكيد للحقائق، صريحًا أو ضمنيًا، بخلاف ما هو منصوص عليه صراحةً في هذه الوثيقة أو مصرح به من قبل Qualitest USA. تخلي Qualitest USA مسؤوليتها عن أي وكل مسؤولية عن مطالبات عيوب المنتج. لا تعرب Qualitest USA عن أي ضمان صريح أو ضمني بأن أي منتج على الموقع (المواقع) على شبكة الإنترنت مناسب لغرض معين. تحترم Qualitest USA ضمان المنتج كما هو منشور ومتاح من قبل Qualitest USA. مطالبات الضمان للمنتجات غير المصنعة من قبل Qualitest هي مسؤولية الشركة المصنعة. ستبذل Qualitest USA دائمًا أفضل جهودها بحسن نية لحل مطالبات الضمان.

القوة القاهرة:

لن تكون شركة Qualitest USA مسؤولة عن أي تأخير في الأداء أو إعاقة الأداء الناتج كليًا أو جزئيًا عن أعمال القدرة، أو انقطاع الخدمة، أو انقطاع الخدمة، أو تعطل العمل، أو العصيانات، أو المراسيم أو الضوابط الحكومية، أو مخاطر الحرب، أو الطقس القاسي، أو الإمدادات أو المواد الخام، أو عدم القدرة على شراء أو شحن المنتجات، أو عدم القدرة على الحصول على تصاريح و / أو تراخيص، أو أي ظروف أو أسباب أخرى خارجة عن سيطرة Qualitest USA في إدارة أعمالها.

سياسة الخصوصية الخاصة بشركة Qualitest USA

I. ما هي الأحكام القانونية التي تحكم ممارساتنا في معالجة البيانات؟ كيف ومن أين (مصادر داخلية/خارجية) يتم الحصول على البيانات الشخصية؟ما هي حقوق المستخدم (زائر الموقع الإلكتروني/ العميل المسجل)؟

1. 1. عام
كمبدأ عام، لا يلزم تقديم أي بيانات شخصية عند زيارة موقعنا على الإنترنت. يتم التعامل مع البيانات التي تقدمها لنا بسرية تامة ووفقًا لأحكام القانون الاتحادي لحماية البيانات. مع بعض الاستثناءات القليلة (انظر النقطة 2 أدناه)، لا يسجل خادم الويب الخاص بنا سوى البيانات غير الشخصية (مجهولة المصدر) المتعلقة باستخدام موقعنا. على وجه التحديد، تحتوي ملفات السجل الخاصة بخادم الويب الخاص بنا، كقاعدة عامة، فقط على عنوان IP الخاص بالمستخدم، وآخر صفحة زارها المستخدم، والمتصفح المستخدم، والتاريخ والوقت والملف المطلوب. ومع ذلك، فإن هذه البيانات مجهولة المصدر لا تسمح باستخلاص استنتاجات حول المستخدمين الأفراد، وتعمل فقط على إعداد إحصائيات حول استخدام موقعنا على الإنترنت بغرض تحسينه. وفي الوقت نفسه، نولي أهمية كبيرة لضمان عدم ربط بيانات الاستخدام بالبيانات الشخصية.

2. البيانات الشخصية

لا تُستخدم البيانات المتعلقة بالأشخاص (البيانات الشخصية) إلا في حالة طلب النشرة الإخبارية (عن طريق البريد الإلكتروني)، أو طلب (طلبات) المنتج (المنتجات)، أو توفير معلومات عن المنتج. نتعهد باستخدام البيانات الشخصية الموكلة إلينا فقط للأغراض المذكورة. يتم الاحتفاظ بسجل الشراء للمساعدة في تلبية احتياجات العملاء المستقبلية.

ثانيًا. ما هي التدابير الأمنية المستخدمة لحماية البيانات الشخصية؟ما هي الخيارات المتاحة للمستخدم لمعالجة البيانات الشخصية؟

3-التدابير الفنية

تتم حماية قواعد البيانات على النحو الأمثل ضد وصول الغير إليها وضياعها وإساءة استخدامها وتزويرها من خلال استخدام الوسائل التقنية المناسبة. من أجل تحديد شعبية مجالات الموضوعات الفردية، يتم استخدام ملفات تعريف الارتباط في تلك الأقسام. يتم تخزين هذه الملفات النصية على القرص الصلب الخاص بك وتسهيل استخدامك لموقعنا على الإنترنت. وبفضل ملفات تعريف الارتباط هذه، ليست هناك حاجة للتسجيل المحدد في كل مرة تزور فيها أحد الأقسام التي تتطلب التسجيل، ويمكننا تزويدك بالمحتويات المخصصة التي تطلبها.

الأمر متروك لك لتقرر ما إذا كنت ترغب في العمل مع ملفات تعريف الارتباط، وإذا كان الأمر كذلك، فأي نوع (مخزنة بشكل دائم على القرص الصلب أو توضع فقط في وقت نشاط المتصفح). ومع ذلك، فإننا نلفت انتباهك إلى حقيقة أن الوصول إلى الحقول التي تتطلب التسجيل لا يمكن الوصول إليها إلا باستخدام ملفات تعريف الارتباط المفعلة.

ثالثًا. ما هي البيانات التي يتم إرسالها إلى أطراف ثالثة ولأي أغراض؟

4. إرسال البيانات الشخصية

لا يتم إرسال البيانات الشخصية التي عهدت بها إلينا من جانبك أو تأجيرها أو بيعها لأطراف ثالثة.

رابعا. ما القسم الذي يجيب على الأسئلة المتعلقة بمعالجة البيانات الشخصية؟

5. الاتصال

في ضوء التطورات التقنية السريعة فيما يتعلق بالإنترنت، نبذل قصارى جهدنا لتحسين موقعنا على الإنترنت والاحتياطات التقنية باستمرار، بما في ذلك تلك المتعلقة بحماية البيانات. سنبقيك على اطلاع دائم على هذه الإجراءات بشكل مناسب. سيتم نشر أي تغييرات هنا. يتوفر المزيد من المعلومات في أي وقت عن طريق الاتصال بشركة Qualitest USA.

إخلاء المسؤولية لن تكون شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة عن الخسائر المباشرة أو غير المباشرة أو التبعية الناتجة عن أو فيما يتعلق بالوصول إلى أو استخدام أو الاستعلام عن موقع كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية أو روابطه مع مواقع الويب الأخرى، حتى لو تم إبلاغ كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسبقاً باحتمال حدوث مثل هذه الخسائر. لا يتم تقديم أي ضمان فيما يتعلق بدقة المعلومات المنشورة عبر موقع كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية على شبكة الإنترنت. وبالإضافة إلى ذلك، لا تضمن كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية موثوقية أو اكتمال المعلومات الواردة على موقعها على شبكة الإنترنت. قد يتم تعديل المعلومات المتاحة على موقع Qualitest و WorldofTest.com على شبكة الإنترنت في أي وقت دون إشعار مسبق. وعلى وجه الخصوص، لن تكون كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة عن الخسائر الناجمة عن أخطاء الإرسال أو الأعطال الفنية والانقطاعات أو الأعطال أو التداخل غير القانوني مع نظام معالجة البيانات الخاص بالمستخدم أو الأنظمة وشبكات الإرسال التي يمكن الوصول إليها بشكل عام. كما لا تتحمل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية المسؤولية عن الخسائر الناجمة عن الأعطال أو الانقطاعات أو الأحمال الزائدة التي تحدث لأي أنظمة معالجة البيانات. إذا تم تنشيط بعض الروابط على موقع Qualitest و WorldofTest.com على شبكة الإنترنت، يجوز للمستخدم في ظل ظروف معينة مغادرة موقع Qualitest. لا تتحمل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية أية مسؤولية عن المحتويات أو المنتجات أو الخدمات المعروضة أو غيرها من المعلومات أو العروض الواردة في هذه المواقع المرتبطة.