Biopharmaceutical Production Freeze Dryer

The QualiFD™ BP Series is a biopharmaceutical freeze dryer designed for sterile, deep vacuum drying. This system is ideal for GMP compliant production of vaccines and sensitive biologics. It features an integrated modular platform with optional CIP and SIP capabilities for high throughput lyophilization. Advanced SCADA controls and patented welded shelves ensure uniform temperature and repeatable cycles for critical pharmaceutical manufacturing.

1.15 To 41 Square Meter Drying Area
Minus 75 Celsius Cold Trap Temperature
Up To 179955 Vials Per Batch
Advanced PLC And SCADA Process Control

Get personalized pricing for your specific requirements

Biopharmaceutical Production Freeze Dryer – QualiFD™ BP Series

The QualiFD™ BP Series Freeze Dryer is designed for biopharmaceutical manufacturing, enabling sterile, low-temperature drying under deep vacuum. Ideal for GMP-compliant production, the system offers optional CIP and SIP capabilities, along with automation and SCADA-style process management for precise cycle control.

This modular, integrated platform features a one-piece cabinet and welded shelf plates to ensure uniform temperature distribution. Core system modules include the freeze-drying chamber, shelves, condenser, refrigeration, vacuum, circulation, hydraulic, pneumatic, control, CIP, and SIP systems.

Engineered for high-throughput lyophilization in pharmaceutical and biotech environments, the QualiFD™ BP Series emphasizes reliability and ease of maintenance. Patented welded shelf plates enhance heat transfer and consistency across layers, while the condenser incorporates a steam-guided coil design to promote even ice formation. Advanced PLC and SCADA-based controls allow operators to manage complex freeze-drying cycles with consistent, repeatable results.

Applications of the QualiFD™ BP Series Freeze Dryer

Vaccines: Freeze drying helps vaccine formulations maintain stability during storage and transport by achieving low residual moisture without high-temperature stress. Controlled production and batch documentation ensure consistent quality for release criteria.

Pharmaceuticals and Biopharmaceuticals: Injectable and sterile products often rely on lyophilization to extend shelf life and provide cold-chain flexibility. The production Freeze Dryer supports structured cycles for freezing, primary drying, and secondary drying, with optional CIP/SIP integration to meet hygienic changeover requirements between campaigns.

Biochemical Drugs, Biologics, and Probiotics: Sensitive biologic and probiotic materials benefit from moisture reduction while preserving structural integrity. Vacuum levels and shelf temperature setpoints can be adjusted to product-specific limits, and repeatable cycles ensure consistent lot-to-lot performance during scale-up.

Extracts and Nutritional Supplements: Freeze drying plant extracts and nutrition ingredients protects aroma and minimizes degradation caused by water. Controlled drying ensures uniform powder properties for blending and filling, with data logging aiding process troubleshooting in response to raw material variability.

Diagnostic Reagents and Blood Products: Maintaining precise moisture levels supports the stability and long-term storage of diagnostic reagents and related blood products. Freeze drying enables storage-friendly formats, while traceable process data helps investigate deviations in field performance.

Compliance and Standards

The QualiFD™ BP Series Freeze Dryer is designed to align with internationally recognized standards for biopharmaceutical production:

ISO 13408-3 (Aseptic Processing — Lyophilization): Provides guidance for controlling and validating lyophilization processes in aseptic production environments.
ISO 13408-4 (Clean-in-Place Technologies): Defines requirements for CIP qualification, validation, operation, and control.
ISO 13408-5 (Sterilization-in-Place): Covers SIP validation procedures and ongoing operational control.
ASTM E2500: Offers a risk-based framework for specification, design, verification, and documentation of pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing systems.

These standards ensure the system supports GMP-aligned production, traceable processes, and validated hygienic operations across campaigns.

Key Features – QualiFD™ BP Series Biopharmaceutical Freeze Dryer

One-Piece Cabinet Design: Reduces leakage risk and simplifies internal geometry for easier cleaning and sterilization.
Welded Shelf Plates: Patented manufacturing enhances temperature uniformity and heat transfer efficiency across all shelves.
Condenser Optimization: Steam flow guiding system maximizes effective condenser area, promoting uniform ice formation.
High-Capacity Vacuum System: Strong exhaust capability improves sublimation efficiency for faster and more consistent drying cycles.
Closed-Loop Refrigeration: Bitzer refrigeration unit ensures reliable cooling performance and energy efficiency.
PLC and SCADA Controls: Advanced automation enables precise management of complex freeze-drying cycles and overall system operation.
Front-End Equipment Integration: Supports optional filling stations and automated material handling to suit facility-specific requirements.

Theory and Method – Freeze Drying Process

The freeze-drying process involves three main stages under controlled vacuum conditions: freezing, primary drying, and secondary drying.

Freezing: The product is cooled to form ice, establishing an internal structure that governs vapor flow during the drying phases.
Primary Drying (Sublimation): Ice is removed as vapor, which is captured by the condenser, helping maintain stable chamber pressure and consistent drying conditions.
Secondary Drying (Desorption): Bound moisture is removed by holding shelves at controlled temperatures under vacuum to achieve the target residual moisture level.

The QualiFD™ BP Series supports automated operation, allowing operators to set tray temperature, cycle time, and vacuum level before initiating a fully automated freeze-drying cycle, ensuring repeatable and consistent results.

Biopharmaceutical Production Freeze Dryer – QualiFD™ BP Series Technical Specification

Model / Specification	QualiFD™ BP 20	QualiFD™ BP 40	QualiFD™ BP 60	QualiFD™ BP 100	QualiFD™ BP 200	QualiFD™ BP 400	QualiFD™ BP 600	QualiFD™ BP 800
Freeze Drying Area (m²)	1.15	2.2	3.3	5.25	10.5	20.2	30	41
Vacuum Level (Pa)	≤1
Cold Trap Temp (°C)	-75
Max Ice Capacity (kg/batch)	>20	>40	>60	>100	>200	>400	>600	>800
Shelf Temp Range (°C)	-50 to +70
Material Tray (mm)	480 × 600	610 × 910	610 × 910	750 × 1000	990 × 1520	1210 × 1520	1520 × 1800	1520 × 1800
Shelf Layers (pcs)	4+1	4+1	6+1	7+1	7+1	11+1	11+1	15+1
Loadable Materials (φ16 2 mL vials)	4,788	9,216	13,824	22,540	45,360	84,942	131,967	179,955
Dimensions (mm)	1640 × 1100 × 1830	2500 × 1560 × 2020	2500 × 1560 × 2300	4000 × 1360 × 2800	5500 × 1670 × 2800	6500 × 1980 × 2800	7500 × 2280 × 2900	7500 × 2280 × 3300
Overall Power (kW)	7.5	12	15	24	46	85	160	180

يختلف وقت التسليم حسب توافر المخزون. تكون أوقات الإرسال والشحن القياسية لدينا بشكل عام في غضون أسبوع واحد، ولكن بالنسبة لبعض المنتجات التي يزداد الطلب عليها قد يمتد التسليم إلى 2-3 أسابيع. إذا كنت تحتاج إلى هذه المنتجات بشكل عاجل، يُرجى الاتصال بنا للتحقق من توفر المخزون بدقة وتنظيم طرق شحن أسرع.

الطلبات:
يقر المشتري بأنه عند تقديم طلب على موقع Qualitest:

أ. إن تقديم الطلب يعني موافقة المشتري على تقديم الطلب المذكور في كواليتيست وأن الطلب سيتم قبوله من خلال المعالجة الناجحة للطلب من قبل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية LC.
ب. قيام المشتري بكتابة اسمه عندما يُطلب منه ذلك من قبل شركة كواليتيست يعتبر توقيعًا على العقد
ج. أن المشتري لديه السلطة الكاملة للدخول في العقد لصالح هذا الكيان، وأن هذا التفويض الممنوح من قبل المشتري قد تم الإشارة إليه من خلال تقديم الطلب من خلال كواليتيست.
D. سيتم تطبيق حد أدنى لرسوم المناولة على إجمالي الشحن لجميع الطلبات.

الشحن داخل الولايات المتحدة الأمريكية:

سيتم شحن جميع الطلبات بأفضل طريقة مدفوعة مسبقًا، عن طريق البريد السريع للطرود الصغيرة أو عن طريق وكلاء الشحن للصناديق الأكبر حجمًا. قد يتم تطبيق رسوم مناولة على الطلبات. تنتقل ملكية البضائع إلى المشتري عند التسليم إلى شركة النقل. تقع مسؤولية الفقد أو التلف أثناء النقل على عاتق المشتري. ستقدم شركة Qualitest USA المساعدة في المعلومات اللازمة لمعالجة المطالبات.

الشحن خارج الولايات المتحدة الأمريكية:

سيتم شحن جميع الطلبات بأفضل طريقة، عبر البريد السريع للطرود الصغيرة أو عبر وكلاء الشحن للصناديق الأكبر حجمًا. قد يتم تطبيق رسوم مناولة منخفضة. تنتقل ملكية البضائع إلى المشتري عند التسليم إلى شركة النقل. تقع مسؤولية الفقد أو التلف أثناء النقل على عاتق المشتري. ستقدم شركة Qualitest USA المساعدة في المعلومات اللازمة لمعالجة المطالبات. يتحمل المشتري مسؤولية رسوم التصدير والرسوم والضرائب والتخليص الجمركي.

تأمين الشحن غير مشمول، يرجى الاتصال بمندوبي المبيعات لدينا إذا كنت بحاجة إلى تأمين الشحن.

الشحن الجزئي: تحتفظ شركة Qualitest USA بالحق في إجراء شحنات جزئية ما لم يطلب المشتري خلاف ذلك.

شروط الدفع: يجب أن تتم جميع المدفوعات إلى Qualitest USA بالدولار الأمريكي (USD)

A. بطاقة الائتمان - تقبل كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية بطاقات الفيزا أو ماستر كارد أو أمريكان إكسبريس أو ديسكفر. المعلومات المطلوبة من المشتري هي رقم بطاقة الائتمان، ورمز الأمان المكون من 3 أرقام، وتاريخ انتهاء الصلاحية، واسم صاحب البطاقة (كما يظهر بالضبط على البطاقة)، وعنوان إرسال الفواتير، ورقم هاتف صالح لنا لاستخدامه في حالة وجود صعوبة. تحتفظ Qualitest USA بالحق في تأخير الشحن في انتظار التحقق من صلاحية بطاقة الائتمان.
B. التحويل البنكي - يجب أن يتم التحويل إلى Qualitest وتأكيد مبلغ الشراء بالكامل (البضائع والمناولة والشحن) قبل الشحن. يُرجى الاتصال بنا عبر الهاتف على الرقم 1.877.884.884.TEST (8378) (خارج الولايات المتحدة على الرقم +1.905.944.9825) أو عبر الفاكس على الرقم +1.954.697.8211 للحصول على المعلومات المصرفية.
C. الحساب المفتوح - متاح لعملاء الولايات المتحدة الأمريكية وكندا فقط. شروط الحسابات المفتوحة هي صافي 30 يومًا من تاريخ الشحن. تحتفظ Qualitest USA بالحق في رفض شحن الطلبات الجديدة إذا كانت أي فواتير غير مدفوعة أقدم من 30 يومًا. يمكن للمشترين التقدم بطلب للحصول على حساب مفتوح من خلال تقديم:

معلوماتهم المصرفية
3 مراجع ائتمانية من موردين آخرين
يُرجى الانتظار 5 أيام عمل لتأكيد الائتمان وإنشاء حساب مفتوح.

سياسة الإرجاع:

قد تقبل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية إرجاع البضائع المشتراة داخل أمريكا الشمالية لاسترداد قيمتها أو إرجاعها بموجب الشروط التالية -

قد تكون هناك رسوم إعادة تخزين إضافية تُفرض على المعاملة إذا تم شحن البضائع بالفعل إلى العميل.
يجب إعادة البضائع إلى Qualitest USA في غضون 5 أيام من تاريخ استلام البضائع المشتراة.
يتحمل المشتري جميع رسوم الشحن والرسوم والجمارك وغيرها من رسوم الشحن ذات الصلة للبضائع المرتجعة. سيتم رفض الشحنات التي يتم تحصيل رسوم الشحن.
يجب إرجاع البضائع معبأة بشكل صحيح في حالة جديدة وقابلة للبيع، مع التغليف الأصلي وجميع الوثائق والملحقات والشهادات.
أكد المشتري إذن الإرجاع مباشرةً مع Qualitest.
البضائع هي سلع الكتالوج العادية. لا يمكن إرجاع سلع الطلبات الخاصة.
تخضع جميع البضائع المرتجعة للفحص من قبل Qualitest. تحتفظ شركة Qualitest بالحق في رفض إرجاع أي بضاعة مستخدمة أو تالفة أو ليست جزءًا من قائمة الأسعار المنشورة الحالية. في حالة عدم قبول Qualitest للبضائع المرتجعة، ستبذل محاولات معقولة لإخطار المشتري وسيتم إعادة البضائع إلى المشتري كما استلمتها Qualitest. سيتم تقييم البضائع التالفة التي يمكن استعادتها إلى حالتها الأصلية وبالتالي قبول إرجاعها على أساس فردي. سيتم إبلاغ المشتري بالنفقات الإضافية لإصلاح وترميم السلعة المرتجعة. بعد الموافقة، سيتم تحميل هذه النفقات على المشتري بالإضافة إلى رسوم إعادة التخزين.

تغيير الشروط:

يخضع قبول أي طلب من قبل Qualitest USA لموافقة المشتري على جميع الشروط والأحكام المنصوص عليها هنا. ويفترض موافقة المشتري على هذه الشروط والأحكام منذ تقديم المشتري لطلب الشراء من خلال كواليتيست. يتم رفض أي وجميع الشروط والأحكام الأخرى صراحة، ولا تكون أي إضافة أو تعديل للشروط والأحكام ملزمة دون موافقة مسبقة من شركة Qualitest USA خطياً.

الاتفاقية الكاملة:

تشكل الشروط والأحكام الواردة في موقع Qualitest على شبكة الإنترنت، المدرجة هنا بالإحالة، بما في ذلك النماذج والإقرارات وعروض الأسعار والفواتير وشروط وأحكام وشروط البيع الاتفاقية الكاملة والحصرية بين المشتري وشركة Qualitest USA LC.

المعلومات:

تبذل كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية كل جهد ممكن لضمان دقة معلومات المنتج المعروضة على مواقعها على شبكة الإنترنت، ولكنها لا تقدم أي ضمانات، صريحة أو ضمنية، فيما يتعلق بدقة البيانات المعروضة على مواقع الويب. تحتفظ Qualitest USA بالحق في تغيير معلومات المنتج، بما في ذلك معلومات التسعير في أي وقت دون إشعار مسبق.

العلامات التجارية وحقوق التأليف والنشر:

يحتوي موقع WorldofTest.com Qualitest.com على أسماء منتجات تحمل علامات تجارية. لا يجوز إعادة إنتاج أسماء المنتجات أو استخدامها بأي شكل من الأشكال من قبل أي طرف آخر غير شركة كواليتيست دون موافقة خطية صريحة من شركة كواليتيست الدولية. جميع الصور والأوصاف والمحتويات الأخرى لهذا الموقع الإلكتروني محمية بحقوق الطبع والنشر لشركة Qualitest USA ولا يجوز استخدامها دون إذن كتابي صريح من شركة Qualitest USA. يقر المشتري بأنه ليس له أي حق أو سند ملكية أو مصلحة في العلامات التجارية أو حقوق التأليف والنشر في المنتجات، ويتعهد المشتري بأنه لن يتخذ أي إجراء لتسجيل أو التدخل في هذه الحقوق. يُرجى الاتصال بنا بشأن أي طلبات للحصول على إذن أو أسئلة حول علاماتنا التجارية.

إخلاء المسؤولية عن الضمان:

لا يتم تقديم أي ضمان أو تأكيد للحقائق، صريحًا أو ضمنيًا، بخلاف ما هو منصوص عليه صراحةً في هذه الوثيقة أو مصرح به من قبل Qualitest USA. تخلي Qualitest USA مسؤوليتها عن أي وكل مسؤولية عن مطالبات عيوب المنتج. لا تعرب Qualitest USA عن أي ضمان صريح أو ضمني بأن أي منتج على الموقع (المواقع) على شبكة الإنترنت مناسب لغرض معين. تحترم Qualitest USA ضمان المنتج كما هو منشور ومتاح من قبل Qualitest USA. مطالبات الضمان للمنتجات غير المصنعة من قبل Qualitest هي مسؤولية الشركة المصنعة. ستبذل Qualitest USA دائمًا أفضل جهودها بحسن نية لحل مطالبات الضمان.

القوة القاهرة:

لن تكون شركة Qualitest USA مسؤولة عن أي تأخير في الأداء أو إعاقة الأداء الناتج كليًا أو جزئيًا عن أعمال القدرة، أو انقطاع الخدمة، أو انقطاع الخدمة، أو تعطل العمل، أو العصيانات، أو المراسيم أو الضوابط الحكومية، أو مخاطر الحرب، أو الطقس القاسي، أو الإمدادات أو المواد الخام، أو عدم القدرة على شراء أو شحن المنتجات، أو عدم القدرة على الحصول على تصاريح و / أو تراخيص، أو أي ظروف أو أسباب أخرى خارجة عن سيطرة Qualitest USA في إدارة أعمالها.

سياسة الخصوصية الخاصة بشركة Qualitest USA

I. ما هي الأحكام القانونية التي تحكم ممارساتنا في معالجة البيانات؟ كيف ومن أين (مصادر داخلية/خارجية) يتم الحصول على البيانات الشخصية؟ما هي حقوق المستخدم (زائر الموقع الإلكتروني/ العميل المسجل)؟

1. 1. عام
كمبدأ عام، لا يلزم تقديم أي بيانات شخصية عند زيارة موقعنا على الإنترنت. يتم التعامل مع البيانات التي تقدمها لنا بسرية تامة ووفقًا لأحكام القانون الاتحادي لحماية البيانات. مع بعض الاستثناءات القليلة (انظر النقطة 2 أدناه)، لا يسجل خادم الويب الخاص بنا سوى البيانات غير الشخصية (مجهولة المصدر) المتعلقة باستخدام موقعنا. على وجه التحديد، تحتوي ملفات السجل الخاصة بخادم الويب الخاص بنا، كقاعدة عامة، فقط على عنوان IP الخاص بالمستخدم، وآخر صفحة زارها المستخدم، والمتصفح المستخدم، والتاريخ والوقت والملف المطلوب. ومع ذلك، فإن هذه البيانات مجهولة المصدر لا تسمح باستخلاص استنتاجات حول المستخدمين الأفراد، وتعمل فقط على إعداد إحصائيات حول استخدام موقعنا على الإنترنت بغرض تحسينه. وفي الوقت نفسه، نولي أهمية كبيرة لضمان عدم ربط بيانات الاستخدام بالبيانات الشخصية.

2. البيانات الشخصية

لا تُستخدم البيانات المتعلقة بالأشخاص (البيانات الشخصية) إلا في حالة طلب النشرة الإخبارية (عن طريق البريد الإلكتروني)، أو طلب (طلبات) المنتج (المنتجات)، أو توفير معلومات عن المنتج. نتعهد باستخدام البيانات الشخصية الموكلة إلينا فقط للأغراض المذكورة. يتم الاحتفاظ بسجل الشراء للمساعدة في تلبية احتياجات العملاء المستقبلية.

ثانيًا. ما هي التدابير الأمنية المستخدمة لحماية البيانات الشخصية؟ما هي الخيارات المتاحة للمستخدم لمعالجة البيانات الشخصية؟

3-التدابير الفنية

تتم حماية قواعد البيانات على النحو الأمثل ضد وصول الغير إليها وضياعها وإساءة استخدامها وتزويرها من خلال استخدام الوسائل التقنية المناسبة. من أجل تحديد شعبية مجالات الموضوعات الفردية، يتم استخدام ملفات تعريف الارتباط في تلك الأقسام. يتم تخزين هذه الملفات النصية على القرص الصلب الخاص بك وتسهيل استخدامك لموقعنا على الإنترنت. وبفضل ملفات تعريف الارتباط هذه، ليست هناك حاجة للتسجيل المحدد في كل مرة تزور فيها أحد الأقسام التي تتطلب التسجيل، ويمكننا تزويدك بالمحتويات المخصصة التي تطلبها.

الأمر متروك لك لتقرر ما إذا كنت ترغب في العمل مع ملفات تعريف الارتباط، وإذا كان الأمر كذلك، فأي نوع (مخزنة بشكل دائم على القرص الصلب أو توضع فقط في وقت نشاط المتصفح). ومع ذلك، فإننا نلفت انتباهك إلى حقيقة أن الوصول إلى الحقول التي تتطلب التسجيل لا يمكن الوصول إليها إلا باستخدام ملفات تعريف الارتباط المفعلة.

ثالثًا. ما هي البيانات التي يتم إرسالها إلى أطراف ثالثة ولأي أغراض؟

4. إرسال البيانات الشخصية

لا يتم إرسال البيانات الشخصية التي عهدت بها إلينا من جانبك أو تأجيرها أو بيعها لأطراف ثالثة.

رابعا. ما القسم الذي يجيب على الأسئلة المتعلقة بمعالجة البيانات الشخصية؟

5. الاتصال

في ضوء التطورات التقنية السريعة فيما يتعلق بالإنترنت، نبذل قصارى جهدنا لتحسين موقعنا على الإنترنت والاحتياطات التقنية باستمرار، بما في ذلك تلك المتعلقة بحماية البيانات. سنبقيك على اطلاع دائم على هذه الإجراءات بشكل مناسب. سيتم نشر أي تغييرات هنا. يتوفر المزيد من المعلومات في أي وقت عن طريق الاتصال بشركة Qualitest USA.

إخلاء المسؤولية لن تكون شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة عن الخسائر المباشرة أو غير المباشرة أو التبعية الناتجة عن أو فيما يتعلق بالوصول إلى أو استخدام أو الاستعلام عن موقع كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية أو روابطه مع مواقع الويب الأخرى، حتى لو تم إبلاغ كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسبقاً باحتمال حدوث مثل هذه الخسائر. لا يتم تقديم أي ضمان فيما يتعلق بدقة المعلومات المنشورة عبر موقع كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية على شبكة الإنترنت. وبالإضافة إلى ذلك، لا تضمن كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية موثوقية أو اكتمال المعلومات الواردة على موقعها على شبكة الإنترنت. قد يتم تعديل المعلومات المتاحة على موقع Qualitest و WorldofTest.com على شبكة الإنترنت في أي وقت دون إشعار مسبق. وعلى وجه الخصوص، لن تكون كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية مسؤولة عن الخسائر الناجمة عن أخطاء الإرسال أو الأعطال الفنية والانقطاعات أو الأعطال أو التداخل غير القانوني مع نظام معالجة البيانات الخاص بالمستخدم أو الأنظمة وشبكات الإرسال التي يمكن الوصول إليها بشكل عام. كما لا تتحمل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية المسؤولية عن الخسائر الناجمة عن الأعطال أو الانقطاعات أو الأحمال الزائدة التي تحدث لأي أنظمة معالجة البيانات. إذا تم تنشيط بعض الروابط على موقع Qualitest و WorldofTest.com على شبكة الإنترنت، يجوز للمستخدم في ظل ظروف معينة مغادرة موقع Qualitest. لا تتحمل شركة كواليتيست الولايات المتحدة الأمريكية أية مسؤولية عن المحتويات أو المنتجات أو الخدمات المعروضة أو غيرها من المعلومات أو العروض الواردة في هذه المواقع المرتبطة.