Biopharmaceutical Production Freeze Dryer

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Biopharmaceutical Production Freeze Dryer

The QualiFD™ BP Series is a biopharmaceutical freeze dryer designed for sterile, deep vacuum drying. This system is ideal for GMP compliant production of vaccines and sensitive biologics. It features an integrated modular platform with optional CIP and SIP capabilities for high throughput lyophilization. Advanced SCADA controls and patented welded shelves ensure uniform temperature and repeatable cycles for critical pharmaceutical manufacturing.
  • 1.15 To 41 Square Meter Drying Area
  • Minus 75 Celsius Cold Trap Temperature
  • Up To 179955 Vials Per Batch
  • Advanced PLC And SCADA Process Control

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Biopharmaceutical Production Freeze Dryer – QualiFD™ BP Series

The QualiFD™ BP Series Freeze Dryer is designed for biopharmaceutical manufacturing, enabling sterile, low-temperature drying under deep vacuum. Ideal for GMP-compliant production, the system offers optional CIP and SIP capabilities, along with automation and SCADA-style process management for precise cycle control.

This modular, integrated platform features a one-piece cabinet and welded shelf plates to ensure uniform temperature distribution. Core system modules include the freeze-drying chamber, shelves, condenser, refrigeration, vacuum, circulation, hydraulic, pneumatic, control, CIP, and SIP systems.

Engineered for high-throughput lyophilization in pharmaceutical and biotech environments, the QualiFD™ BP Series emphasizes reliability and ease of maintenance. Patented welded shelf plates enhance heat transfer and consistency across layers, while the condenser incorporates a steam-guided coil design to promote even ice formation. Advanced PLC and SCADA-based controls allow operators to manage complex freeze-drying cycles with consistent, repeatable results.

Applications of the QualiFD™ BP Series Freeze Dryer

Vaccines: Freeze drying helps vaccine formulations maintain stability during storage and transport by achieving low residual moisture without high-temperature stress. Controlled production and batch documentation ensure consistent quality for release criteria.

Pharmaceuticals and Biopharmaceuticals: Injectable and sterile products often rely on lyophilization to extend shelf life and provide cold-chain flexibility. The production Freeze Dryer supports structured cycles for freezing, primary drying, and secondary drying, with optional CIP/SIP integration to meet hygienic changeover requirements between campaigns.

Biochemical Drugs, Biologics, and Probiotics: Sensitive biologic and probiotic materials benefit from moisture reduction while preserving structural integrity. Vacuum levels and shelf temperature setpoints can be adjusted to product-specific limits, and repeatable cycles ensure consistent lot-to-lot performance during scale-up.

Extracts and Nutritional Supplements: Freeze drying plant extracts and nutrition ingredients protects aroma and minimizes degradation caused by water. Controlled drying ensures uniform powder properties for blending and filling, with data logging aiding process troubleshooting in response to raw material variability.

Diagnostic Reagents and Blood Products: Maintaining precise moisture levels supports the stability and long-term storage of diagnostic reagents and related blood products. Freeze drying enables storage-friendly formats, while traceable process data helps investigate deviations in field performance.

Compliance and Standards

The QualiFD™ BP Series Freeze Dryer is designed to align with internationally recognized standards for biopharmaceutical production:

  • ISO 13408-3 (Aseptic Processing — Lyophilization): Provides guidance for controlling and validating lyophilization processes in aseptic production environments.
  • ISO 13408-4 (Clean-in-Place Technologies): Defines requirements for CIP qualification, validation, operation, and control.
  • ISO 13408-5 (Sterilization-in-Place): Covers SIP validation procedures and ongoing operational control.
  • ASTM E2500: Offers a risk-based framework for specification, design, verification, and documentation of pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing systems.

These standards ensure the system supports GMP-aligned production, traceable processes, and validated hygienic operations across campaigns.

Key Features – QualiFD™ BP Series Biopharmaceutical Freeze Dryer

  • One-Piece Cabinet Design: Reduces leakage risk and simplifies internal geometry for easier cleaning and sterilization.
  • Welded Shelf Plates: Patented manufacturing enhances temperature uniformity and heat transfer efficiency across all shelves.
  • Condenser Optimization: Steam flow guiding system maximizes effective condenser area, promoting uniform ice formation.
  • High-Capacity Vacuum System: Strong exhaust capability improves sublimation efficiency for faster and more consistent drying cycles.
  • Closed-Loop Refrigeration: Bitzer refrigeration unit ensures reliable cooling performance and energy efficiency.
  • PLC and SCADA Controls: Advanced automation enables precise management of complex freeze-drying cycles and overall system operation.
  • Front-End Equipment Integration: Supports optional filling stations and automated material handling to suit facility-specific requirements.

Theory and Method – Freeze Drying Process

The freeze-drying process involves three main stages under controlled vacuum conditions: freezing, primary drying, and secondary drying.

  • Freezing: The product is cooled to form ice, establishing an internal structure that governs vapor flow during the drying phases.
  • Primary Drying (Sublimation): Ice is removed as vapor, which is captured by the condenser, helping maintain stable chamber pressure and consistent drying conditions.
  • Secondary Drying (Desorption): Bound moisture is removed by holding shelves at controlled temperatures under vacuum to achieve the target residual moisture level.

The QualiFD™ BP Series supports automated operation, allowing operators to set tray temperature, cycle time, and vacuum level before initiating a fully automated freeze-drying cycle, ensuring repeatable and consistent results.

Biopharmaceutical Production Freeze Dryer – QualiFD™ BP Series Technical Specification

Model / Specification QualiFD™ BP 20 QualiFD™ BP 40 QualiFD™ BP 60 QualiFD™ BP 100 QualiFD™ BP 200 QualiFD™ BP 400 QualiFD™ BP 600 QualiFD™ BP 800
Freeze Drying Area (m²) 1.15 2.2 3.3 5.25 10.5 20.2 30 41
Vacuum Level (Pa) ≤1
Cold Trap Temp (°C) -75
Max Ice Capacity (kg/batch) >20 >40 >60 >100 >200 >400 >600 >800
Shelf Temp Range (°C) -50 to +70
Material Tray (mm) 480 × 600 610 × 910 610 × 910 750 × 1000 990 × 1520 1210 × 1520 1520 × 1800 1520 × 1800
Shelf Layers (pcs) 4+1 4+1 6+1 7+1 7+1 11+1 11+1 15+1
Loadable Materials (φ16 2 mL vials) 4,788 9,216 13,824 22,540 45,360 84,942 131,967 179,955
Dimensions (mm) 1640 × 1100 × 1830 2500 × 1560 × 2020 2500 × 1560 × 2300 4000 × 1360 × 2800 5500 × 1670 × 2800 6500 × 1980 × 2800 7500 × 2280 × 2900 7500 × 2280 × 3300
Overall Power (kW) 7.5 12 15 24 46 85 160 180

El plazo de entrega varía según la disponibilidad de stock. Nuestros plazos de envío estándar suelen ser de una semana; sin embargo, para algunos artículos de alta demanda, el plazo de entrega puede extenderse a dos o tres semanas. Si necesita estos artículos con urgencia, contáctenos para consultar la disponibilidad exacta de stock y organizar un envío más rápido.

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